化妆品洁净车间是生产高质量产品的关键环节，因此对车间的环境要求非常高。根据GMPC和ISO22716等的要求，需要保证空气中的尘埃、微生物和其他污染物质低于特定的浓度限值才能确保产品品质的稳定性和安全性。在中国的《药企卫生管理规定》中明确规定了不同级别的无尘净化区域的环境指标：十万级区（区）颗粒物允许数为35(美)粒/立方米；万级区(B类区)为8.0×10^4/(m³·h)；千级区(C类区)为8.0×10^3(/m³·h)。同时，《规范》还明确了局部百级的级别达到每小时≥0.5的粒子数不超过3个或每个采样点的游离氯离子含量小于等于9μg/皿,沉降菌不能检出。此外，对于湿度也有严格控制，相对温度应为40%~70%，且不高于80%。
化妆品洁净车间是指在生产化妆护肤品、洗涤用品等产品的工厂内，进行无尘操作的车间。这些产品对卫生要求非常高，因此需要一个干净的环境来保证产品质量和安全。在化妆品洁净车间的设计中，首先要考虑的是空气净化系统。通常采用过滤器或紫外线消毒等方法去除尘埃粒子和其他有害物质，以确保进入室内的空气中没有细菌或其他微生物污染源。此外，为了确保工作环境的清洁度并防止的发生,还需要配备相应的洗手设施以及二次更衣设备.通过这种设计可以有效地控制环境中的微粒粉尘颗粒物数量及菌落总数，提高生产的效率和质量水平。
无尘车间生产工作流程
无尘车间生产工作流程如下：1.进入洁净区前的准备。首先，要穿戴好的防护服和口罩等个人防护装备；其次，对门禁系统进行验证（如果有），并对更衣柜锁进行检查和维护;,开启新风换气机、空气处理机组以及局部照明灯具等进行预热运行。2.进出走道的注意事项。进出洁净厂房时必须严格遵守人员净化程序。严禁在走廊及洁净区内脱鞋晾晒衣服或卷起衣袖裤脚，以防纤维尘埃飞扬而污染环境空间。同时应注意不要在工作区域大声喧哗或者咳嗽、吐痰等行为的出现。
化妆品净化车间等级划分
化妆品净化车间等级划分如下：1.十万级洁净区（千分之一）尘埃粒子数≤5μm，≥99.9%，换气次数>30次/小时。此类区域适用于无菌生产工序及对空气中悬浮微粒有严格要求的部门和工艺。2.万级洁净区（千分之二）尘埃粒子数≤5μm，≥98%,换气次数>20次/小时。此级别区域内设置的房间主要是制剂、部分原料或容器加工等。3.仟级洁净区(万分之一)尘埃粒子数≤5μm,≥76%,换风次数大于等于1次的维护工段或其他辅助功能室。该级别的空气过滤器不能直接安装在回风口。
以上信息由专业从事化妆品净化车间电话的长亚建设于2024/5/23 10:43:49发布
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