在溶出仪的取样端，一定要安装滤头，这种滤头是和溶出仪配套的，资源还是很丰富的，当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um，主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞，造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期，而在这段时间中，管路中未溶解的样品也在偷偷的溶解，以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用HPLC法。为了不堵塞液相色谱仪，溶出液在进入试管之前，需要安装一次性过滤头(一般为0.45um)。此外，在做溶出曲线时，因为取样点比较密集，如果溶出液粘性比较大，需要中途更换滤头，以免压力过大，造成现象。而一次性过滤头必须经过筛选，以免对样品存在吸附效应，造成溶出数据偏低。
在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘，另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮（桨叶）上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮（桨叶）上方约20mm处测量。篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。
在溶出实验投样时，样品的位置应在溶出杯的特定位置。如：桨法时，样品应都在溶出杯底，桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁，则会造成溶出实验结果RSD偏大，样品溶出速度增加。因此，在溶出试验时还应注意，每次投样后注意观察，样品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出试验结果并不只有溶出数据，在考察或对比溶出曲线时，大家只注意溶出数据，而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有：溶蚀型（可能中乳糖的含量较高），膨胀型崩解，有 “发烟”现象（可能中微晶纤维素的含量较高）；片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒，还是粉末。微丸的包衣膜是涨破，还是溶解，微丸在溶解过程中是否膨胀等。
以上信息由专业从事智能溶出试验仪厂家的海益达于2024/5/9 10:23:08发布
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