（一）溶出度仪水平度
在两个竖直方向上测得溶解杯壁，两次测量值不得超过0.5°。
（二）溶出杯垂直度
沿着溶解杯内壁（避免接触到溶解杯底的弧形部分）测量竖直度，然后沿着内壁转动90°，每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。
（三）篮（桨）轴垂直度
紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90度测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不能大于90.0度±0.5度。
（四）溶出杯与篮（桨）轴同轴度
在溶出杯筒内的吊篮（浆）轴上、下、下分别取一点，绕着篮子（浆）轴线绕着桶（浆）轴转动一圈，测定桶（浆）与溶解杯的内壁之间的距离，从而反映溶出杯的竖轴与浆（浆）轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近，而另外一个测量点则在接近筐（桨叶）的溶解杯筒中。在2个点处，各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。
（五）篮（桨）轴摆动
篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮（桨叶）上方约20毫米处测量。
在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果不易从制剂中释放出来或的溶解速度极为缓慢，则该制剂中的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中的溶出速率应予以控制。
大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指从或等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。
一、试验准备：
1、用户按介绍，进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后，即可进行溶出试验。
2、升起机头，向水浴箱中注水至刻度线，向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒，再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序，开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热，待溶媒温度稳定到设定值时，按用户6预约加热的设定，开始试验。
二、桨法自动运行：
1、用户根据实际需要，进行同步投药或序列投药个样品后，点击按键开始试验。进行同步投药，用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时，用户先将样品放入1#投药孔，其余样品按程序设定的取样时间，依次放入相应的投药孔，听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时，用户按程序设定的取样时间，听提示音进行手动取样。进行同步投药时，需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后，仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。
校准主要有机械方法和化学方法两种。机械方法分为外观检查、转杆垂直度和摆动幅度校准、转速误差校准、控温误差校准和计时器误差校准。
1、外观检查主要采用目测的方法，大致对被检溶出仪的外观情况作出评判。包括溶出仪是零部件是否齐全;溶出杯、转杆等是否有破损，温度时间等显示部分是否有缺字；
2、转杆垂直度校准，选用直角尺或倾角仪观察其垂直度；
3、摆动幅度校准，主要用百分表对转杆和转篮的摆动量进行测量；
4、转速误差的校准可以用非接触式的转速表对每根转杆进行测量，此方法测量准确度较高。由于溶出仪使用时转速要求并不快，也可以用秒表计时，间接计算转速；
5、计时误差校准即设定好计时状态，开启仪器，同时用秒表计时，在规定的时间要求内计算计时误差；
6、化学方法相对简洁，即使用溶出度标准片，按照规定实验操作步骤，测出标准片的溶出度值，查看实验误差是否在允许范围内。
以上信息由专业从事智能药物溶出仪价格的海益达于2024/5/15 9:38:13发布
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