对于需要使用溶出仪的企业，一定要有知识的人来负责这个设备的操作，而不是让一些对这个设备一窍不通的人随意操作。如果随意应用这类设备，有时不仅不能发挥作用，还会给设备的使用带来不必要的影响。比如水箱装水，很多人不知道具体的水量是多少。如果随意加水，不仅影响设备，还会影响溶解效果。设备在使用过程中，什么状态是正常的，什么样的状态属于遇到的问题，非人员很难区分清楚。如果不能及时发现这些方面，设备就无法有效发挥作用，进而对设备的使用造成不利影响。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。
以上信息由专业从事八杯溶出度仪厂家的海益达于2024/5/15 6:37:00发布
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