在溶出仪安装的时候需要进行机械验证，此后，在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了保证实验结果的准确，这句话是放在纸上的规定，要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼，毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种：1)请相关仪器工程师进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确，就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间，但是便宜啊!一套工具包，多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。
在溶出仪的取样端，一定要安装滤头，这种滤头是和溶出仪配套的，资源还是很丰富的，当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um，主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞，造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期，而在这段时间中，管路中未溶解的样品也在偷偷的溶解，以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用HPLC法。为了不堵塞液相色谱仪，溶出液在进入试管之前，需要安装一次性过滤头(一般为0.45um)。此外，在做溶出曲线时，因为取样点比较密集，如果溶出液粘性比较大，需要中途更换滤头，以免压力过大，造成现象。而一次性过滤头必须经过筛选，以免对样品存在吸附效应，造成溶出数据偏低。
任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收，如难溶性药物固体微粒的粒径，药物的溶解度等因素。
（1）粒子大小对药物溶出度的影响难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素，根据溶出速度理论（Noyes-Whitney的扩散理论），粒径越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。
（2）多晶型：有机药物的多晶型极为普遍，多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小，熔点高，化学稳定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收较差。不稳定型则相反，但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间，为有效晶型。
引起晶型转变的外界条件：干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。
（3）无定形：无定形药物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比结晶形快。
（4）溶剂化物：化物>无水物>水合物
（5）成盐：其溶出速率增大。
以上信息由专业从事12杯溶出仪报价的海益达于2024/5/3 6:58:50发布
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