药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵：
（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；
（2），洁净室的静压差；
（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；
（4），洁净室内的温度和相对湿度；
（5），洁净室内的照度，噪声；
（6），洁净室的自净时间；
（7），单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
洁净空调系统的划分：
洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定。
一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。
洁净空调系统的划分原则如下：
1. 一般空调系统、两级过滤的送风系统与净化空调系统要分开设置。
2. 运行班次、运行规律或使用时间不同的空调净化系统，要分开设置。
3. 单向流系统与非单向流系统要分开设置。
4. 产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害、易ran燃易bao爆物质或气体对其他工序或房间有产生有害影响，或危害人员健康或产生交叉污染等。应分别设计空调净化系统。
5. 温度湿度的控制要求过精度要求差别较大的系统，宜分开设置。
6. 净化空调系统的划分及照顾送回风和排风管道的布置。尽量做到布置合理、使用方便，力求减少各种风管管道交叉重叠。必要时对系统中个别房间可按要求配置温度，湿度调节装置。
制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境：值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区：值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量：按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行，附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
以上信息由专业从事PCB无尘车间装修设计报价的汇龙净化于2025/6/23 5:59:13发布
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