净化车间工程现场施工管理
为了切实抓好净化车间工程，确保工程的安全、质量、进度的顺利进行，特zhi制定现场施工管理规定简述如下（具体项目公司项目经理另需遵循汇龙净化公司的施工组织文件）：
1、施工现场的各施工工班，必须按照图纸设计进行施工，施工所用的材料必须按照合同要求，严禁使用伪lie劣不合格产品，按照规范保质、保量搞好净化车间的装修。供应商送错货的，第yi一时间汇报公司项目经理（深圳东莞附近的中小工地，公司项目经理每天早上从汇龙公司办公室出发巡检，电话沟捷）
2、应该对所有施工人员进行安全教育，提高安全意识，使施工人员懂得安全施工的重要性，从思想上重视安全工作。施工现场应该注意火灾事故、触电事故、高空坠落事故，各单位要把安全工作做到实处，灭火器、保险带以及个人安全防护的安全措施必须到位，特殊工种作业人员应持证上岗，特别是电焊工、电工，必须持证上岗，防止安全事故的发生。
3、各施工班组做出施工进度计划，使净化装修工程按期完成。
4、相关施工工班应提前安装技术夹层上的管道和设备，尽量避免顶板安装以后再进行踩ta踏，造成顶板的破坏。
5、施工过程中如果发现图纸所设计的与现场实际情况不符、不科学、不美观，或者相互有障碍，应及时与甲方沟通，经研究、协商后进行合理变更。
6、各施工工班要互相配合，协作施工，各施工工班在施工中应注意保护好已经安装的设备、管道、门窗、彩钢板等，各单位互相监督，谁损坏谁负责，如果没有发现是谁损坏的，由分项的施工方自己负责修复。彩钢板安装后，各单位在彩钢板上开眼安装管道必须保证准确无误，如果施工错误，所造成的一切损失，由错误方负责。
7、搞好施工现场的文明施工，互相监督度文明施工行为，搞好施工现场的卫生工作。施工垃圾、生活垃圾，一定要集中处理，严禁乱扔、乱放.严禁随地大小便，特别是顶棚上，坚决不允许扔垃圾，严禁酗酒、打jia架、偷盗。各工班要互相监督，一定要文明施工。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 新风机组MAU-501含安装
1、新风机组
2、新风进风段：风量20000CMH，带风阀
3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6
4、表冷段：制冷量392KW
5、电加热段：加热量154KW
6、高压微雾加湿段：加湿量121.8Kg/h
7、风机段：风量20000CMH，风机功率15KW，机组余压400pa
8、亚段：亚H10
9、出风段
2 循环冷却机组RCU-501、502含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、新回风混风段：风量4000CMH，带风阀
3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6
4、表冷段：制冷量23.4KW
5、风机出风段：风量4000CMH，风机功率2.2KW，机组余压200Pa
3 循环冷却机组RCU-503含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器：制冷量23.4KW
3、送风机：风量4000CMH，风机功率1.1KW，机组余压200Pa
4 循环冷却机组RCU-504~507含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器：制冷量85.3KW
3、送风机：风量15000CMH，风机功率5.5KW，机组余压320Pa
5 循环冷却机组RCU-508含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器：制冷量69.3KW
3、送风机：风量12000CMH，风机功率4.0KW，机组余压280Pa
6 离心式排风柜EF-501,502含安装 风量2000cmh，余压500pa，功率1.5kw 7 离心式排风柜EF-503,504含安装 风量3000cmh，余压300pa，功率1.1kw 8 干盘管GP-01含安装 风量13600cmh，制冷量11.5KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃ 9 干盘管GP-02含安装 风量9800cmh，制冷量8.3KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃ 10 干盘管GP-03含安装 风量8700cmh，制冷量11.8KW，进出风温度22/18℃，进出水温13/18℃ 11 风机过滤单元（FFU）含安装 风量：2000CMM，1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w 12 中温水泵MCHWP-01~03含安装流量125cmh，扬程24m，功率15kw，转速1450r/min
13 设备基础 混凝土基础 14 减震器、基础减震 15 设备吊装搬运 小计：B1
GMP洁净车间的消毒方法：
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟，就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果，在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液，使空气中附有微生物的尘埃降落，并杀si死一些微生物。台面等，可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤，尤其对yan眼睛具有杀伤力，因皮不要直视开着的紫外灯，也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴，稍热，使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液，配成5%溶液。对于小房间，可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾，并门，稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用，使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量：市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法：用福尔ma马林熏蒸有两种方法：
①加热熏蒸：按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸：在一瓷杯里铺一张报纸，放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸钾的容器里，立即关门。几秒钟后，由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用，熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此，室内至少在使用前24小时进行熏蒸，房间应密闭，保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水，倒在一个瓷碗里，放入熏蒸过的接种室，以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和，至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板，在接种室内台上和台下各放一套，把皿盖打开15min，然后盖好，倒置37℃恒温培养24-28小时，如果每个皿内菌落不超过4个，则可以认为无菌程度良好，若菌落很多，则应对接种室进一步灭菌。
除此之外，可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因，规范也专门针对此制定了明确的标准：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装，接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械，容器，其微生物数量的控制直接关系到成品的质量，臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌，也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。
以上信息由专业从事硅胶净化车间装修设计报价的汇龙净化于2024/5/25 6:17:22发布
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