无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
考虑到现有大米蛋白分离提纯生产工艺存在成产周期长、成本高、产品纯度低等不足，尤其是在同一工艺中很难同时制得高纯度和高收得率的大米蛋白和大米淀粉。针对上述问题采用高纯度大米蛋白分离提取的过滤洗涤干燥机生产工艺，在同一处理工艺中同时制得高纯度大米淀粉和高纯度大米蛋白，在分离大米蛋白和大米淀粉后进行纯化，因此所得产品的纯度较高。
地嗪酸作为合成地嗪钠的关键中间体，在现有技术中，市场上销售的地嗪酸产品的纯度不够高，对其下游产品地嗪钠的纯度有一定的影响，无法满足生产地嗪钠厂家的需求，因此，有必要针对其提纯方法进行进一步的研究。
目前，高纯度菌素类原料药地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺，具体步骤为：
(1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清，脱色，得地嗪酸溶液;
(3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与地嗪酸溶液混合，析出地嗪钠固体。
(4) 用无水乙醇和洗滤饼，抽滤，得到地嗪钠湿料;过滤干燥。
然而在长期的生产实践中，发现制备出来的地嗪钠存在：颗粒比较小、成粉末状;静电大、流动性不好、做试剂时分装困难;且乙醇残留大等缺点。该工艺仍需进一步改进。
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体混合物中不同组分的机械。离心机的部件是转鼓，其围绕本身轴线高速旋转的圆筒，通常由电机驱动。固液混合物进入转鼓后，被迅速带动与转鼓同速旋转，在离心力作用下固液分离，固体颗粒被拦截在转鼓内壁，液体从离心机排出。
常用的离心机类型有三足式离心机、平板式离心机、卧式螺旋离心机、式分离机、管式分离机等，其中三足式离心机和平板式离心机适用于草铵合成与提纯生产。
以上信息由专业从事过滤洗涤二合一设备厂的无锡市双瑞机械于2024/5/16 8:17:31发布
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