常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
API原料药精烘包三合一干燥机 适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如:双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的设备。
平板式二合一过滤洗涤机 性能特点
(1) 系统密闭:过滤洗涤二合一是一个全密闭的系统,在密闭系统生产操作,能避免毒性物质对空气的污染,同时能避免操作人员事故的发生。
(2) 回收利用:物料与溶剂几乎完全回收,避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费。
(3) 多功能一体操作:过滤、洗涤在同一设备中完成。
(4) 连续操作:过滤和洗涤在一个连续的系统内进行,无需处理湿滤饼。
(5) 节约人力:经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。
(6) 清洗:具有自动喷淋和搅拌的功能,滤饼能充分清洗,从而减少排污量降低废水处理成本。
(7) 清洁生产:系统可装配有粉尘捕集器,收集干燥后产生的粉尘,可满足洁净型的生产要求。
双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和先进的生产设备和检测设备,包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房等;从2010年起,与世界的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作, 包括定制OEM设备等,不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项,其中软件著作权2项。
除草剂草铵提纯关键设备 过滤洗涤设备
过滤和洗涤设备的作用是将反应得到的草铵粗品浆料实现固液分离,然后采用洗涤液对得到的草铵滤饼进行洗涤,去除残留在滤饼中的氯化铵、无机盐、其他副产物。目前大多数草铵厂家采用过滤洗涤一体化设备,主要有压滤机、离心机、微孔过滤机、过滤洗涤“二合一”设备等。
压滤机是一种常用的过滤、洗涤设备。传统压滤机一般需要人工操作整个压滤过程,包括进料、压榨、气吹、卸料,尤其卸料劳动强度较大,滤饼难脱,整个压滤周期长,处理量小,脱水和洗涤效果差,并且材质通常为铸铁,质量重,易磨损。
以上信息由专业从事医药级过滤洗涤干燥机价格的无锡市双瑞机械于2024/5/20 11:50:24发布
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