抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。
无锡双瑞机械研发的“三合一”〈过滤、洗涤、干燥)多功能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于一体,在一个密封的容器内完成上述工艺操作,从而有效地防止人为污染,保证药品内在质量,其工艺流程为:结晶罐结晶→三合一多功能过滤器(过滤一洗涤一干燥)一自动排料。这种新的操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产、产品质量好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使生产设备的总数减少,既降低了投资费用,又缩小厂房的面积。由于“三合一”设备具备了上述优点,已逐渐为生产厂所采用
类筒锥式三合一设备 过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况,并非合并的功能越多越好,以完全满足产品质量和GMP要求为前提,在密闭容器或管道内输送或生产药品是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意:一般来说,产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备;特殊晶形物料不能搅拌时,不能使用带搅拌的一体机;有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥,除此之外基本可以用于提高产品质量。
以上信息由专业从事杀虫剂氟虫氰闭式干燥机报价的无锡市双瑞机械于2024/5/3 7:49:30发布
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