消毒产品毒理学实验评价程序
消毒剂安全性毒理学评价,可分为4个阶段。
(1)一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验和黏膜刺激试验)
1)急性经口毒性试验
2)急性吸入毒性试验
3)皮肤刺激试验
4)急性眼刺激试验
5)阴1道黏膜刺激试验
6)皮肤变1态反应试验
(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)
(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)
1)亚急性毒性试验
2)致突变试验
① 体外哺乳动物细胞基因突变试验 (体细胞基因水平,体外试验)
L5178Y 细胞基因突变试验
V79 细胞基因突变试验
②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平,体外试验)
③小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平,体内试验)
④哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平,体内试验)
第二类消毒剂:指国外已批准生产、现由我国首1次生产或首1次进口的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验 (包括反映基因水平和染色体水平两种类型试验)。根据试验结果,判定是否需继续做其它项目试验。
第三类消毒剂:指与国内已获准生产的消毒剂属于同类的产品或植物成分组配的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验和一项致突变试验(反映体细胞基因水平或染色体水平类型的试验) ;若消毒剂(皮肤黏膜消毒剂)直接用于人体,并有可能重复接触的,还必须增做亚急性毒性试验。根据试验结果,判定是否需继续做其它试验。
以上信息由专业从事登记免除急性眼刺激试验的普林检测于2024/5/16 6:58:38发布
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