政策要求
国家卫生计生委要求类、第二类消毒产品上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。普林检测是的消毒器械检测机构,开展各种消毒器械检测项目服务,检测周期短,申报流程快,助您新品尽快上市,为产品上市提供高效保障。
检测范围
消毒器械检测包括床单臭氧消毒机、图书消毒柜、奶瓶消毒器、紫外线消毒器、果蔬消毒机、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外线灯管、紫外线消毒器、光触媒空气消毒机、雾化消毒机、次发生器、臭氧水发生器、酸性氧化电位水生成器、二氧化氯发生器、内镜自动清洗消毒机
验样品批次(件)的要求
(1)消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量高者进行试验。
(2)消毒器械,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。
(3)化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品,送检单位应送检3批样品。
不同用途的消毒剂和消毒器械,实验室杀灭微生物试验的代表微生物应按照表1-1所列者选择。若特指对某微生物有效时,则需进行相应微生物的杀灭试验。
对于专门于灭菌,不作它用的消毒剂,只需做枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭试验,可不做病毒、真菌、分枝杆1菌及细菌繁殖体杀灭试验,但对既用于灭菌,又用于消毒的消毒剂则按上述要求选择相应微生物进行试验;对枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭达到消毒要求(杀灭对数值≥5.00)的消毒剂,在不低于此浓度用作消毒时可不作病毒、真菌和分枝杆1菌杀灭试验。
非消毒产品标注卫消证字号:
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注消毒产品生产企业卫生许可证号,比如沐浴露、洗衣液和化妆品等。
擅自变更消毒剂、消毒器械标签说明书内容:
消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期、使用寿命等应与备案时的一致。
小销售标签未标注关键内容:
消毒产品小销售标签应标注实际生产企业名称、地址、联系方式、生产企业卫生许可证号(进口产品除外)、生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期等内容。
以上信息由专业从事眼急性刺激试验的普林检测于2024/5/9 11:13:39发布
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