新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？
已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：
1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);
2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);
3、《放射诊疗许可证副本;
4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);
5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
为什么要做控制效果评价？
《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国令第46号）第十三条规定：机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价，申请进行卫生验收。
评价意义：
完成项目验收-放射防护控制效果完成后建设项目获得门的行政许可，取得放射诊疗许可证。
验证放射性危害种类及强度（浓度）、核查放射防护措施的有效性-通过现场检测验证项目建成后工作场所中的辐射剂量水平，核实放射防护设施、措施是否有效、合理，能否有效控制工作场所辐射强度及危害，切实保障工作人员与公众的健康、安全。
控制职业病-提出合理的改进建议，使辐射防护达到化，避免发生放射故或职业病。
深圳天鉴检测技术服务有限公司作为的放射卫生技术服务机构，具备开展放射诊疗建设项目的预评价、控制效果评价的资质认可，可为机构提供此项服务。
辐射安全与防护培训合格证书有效期是多长时间
辐射安全与防护培训合格证书的有效期为4年，因为按照规定需要每4年培训一次，如果到期后未培训或考核不合格，其合格证自动失效。
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》第二十二条 取得辐射安全培训合格证书的人员，应当每4年接受一次再培训。
辐射安全再培训包括新颁布的相关法律、法规和辐射安全与防护标准、技术规范，以及辐射事故案例分析与经验反馈等内容。不参加再培训的人员或者再培训考核不合格的人员，其辐射安全培训合格证书自动失效。
4、X射线剂量率
医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002
工业X射线探伤放射防护要求GBZ 117-2015
电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011
X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002
X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002
5、固废辐射监测
伴生放射性物料贮存及固体废物填埋辐射环境保护技术规范HJ1114-2020
铀矿冶辐射环境监测规定GB23726-2009
6、敷贴仪β、γ射线剂量率
放射性核素敷贴治疗卫生防护标准GBZ134-2002
7、α，β表面污染
表面污染测定部分β发射体(Eβmax>0.15 MeV)和α发射GB/T14056.1-2008
以上信息由专业从事电离辐射防护与辐射检测的卓然辐射检测于2024/5/4 12:15:38发布
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