冷库制冷设备工作细节检查
1．及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。
2．压缩机油位是否合适，油是否洁净，对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度，正常油位在视油镜上下限之间，油不混浊，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库造价，以免造成润滑不良。
3．电线及电气零件有无绝缘老化或过热，冷库工程公司，线接头有无松动（包括用户配装的电气零件及电线），另外要注意电源导线是否有异常破损。
4．机组固定基座是否牢固，螺栓是否松动。
5．冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物，医1药冷库验证，是否堵塞，要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。
6.管路是否有异常损伤。
7．要注意电磁开关接点的情况。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷库验证的差允许范围
1， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：
冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3K，平均温度稳定在±1.5k。
2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：
冷藏药品温度要求： 2~8℃；
以上信息由专业从事库房温湿度验证咨询机构的百思力于2024/5/8 8:24:49发布
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