(1)理化性质
次氯酸水是一种无色透明液体,pH在4.0-7.0,氧化还原电位在1000 mv以上。在室温、密闭、避光的条件下稳定性较好。在敞开、不避光的条件下,可分解为氧气、水和氯离子,故无有害残留。
(2)对微生物的杀灭作用
次氯酸水能杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、病毒、真菌和芽孢等。应用悬液杀菌试验,消毒剂与菌悬液比例为100:1时,有效氯含量为50ml的次氯酸水,在室温下对弯曲、大肠、绿脓、金黄色、MRSA、白癬菌、革兰氏阴性需氧的杀灭时间均小于15s;在40℃时,对黑曲霉菌、枯草菌黑色变种芽孢的杀灭时间小于30s。同样在室温条件下有效氯含量50mg/L的次氯酸水15s即对病毒、诺如病毒灭活。添加有机物的悬液法定量杀灭试验,有效氯含200mg/L的次氯酸水10min-20min对枯草菌黑色变种芽孢的杀灭对数值大于5。
试验的基本要求
(1)依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。
(2)用于评价消毒剂消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主,试验须重复3次。
(3)用于评价医1疗器械灭菌的消毒剂和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法,试验应重复5次。在无特殊要求的情况下,一般以不锈钢圆片为载体。
(4)对不宜用悬液定量法评价的消毒剂,如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法,试验应重复3次。在无特殊要求的情况下,以布片为载体。
一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医1疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
以上信息由专业从事消毒产品检测中心的普林检测于2024/5/9 7:40:07发布
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