(1)理化性质
次氯酸水是一种无色透明液体,pH在4.0-7.0,氧化还原电位在1000 mv以上。在室温、密闭、避光的条件下稳定性较好。在敞开、不避光的条件下,可分解为氧气、水和氯离子,故无有害残留。
(2)对微生物的杀灭作用
次氯酸水能杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、病毒、真菌和芽孢等。应用悬液杀菌试验,消毒剂与菌悬液比例为100:1时,有效氯含量为50ml的次氯酸水,在室温下对弯曲、大肠、绿脓、金黄色、MRSA、白癬菌、革兰氏阴性需氧的杀灭时间均小于15s;在40℃时,对黑曲霉菌、枯草菌黑色变种芽孢的杀灭时间小于30s。同样在室温条件下有效氯含量50mg/L的次氯酸水15s即对病毒、诺如病毒灭活。添加有机物的悬液法定量杀灭试验,有效氯含200mg/L的次氯酸水10min-20min对枯草菌黑色变种芽孢的杀灭对数值大于5。
一类具有较高风险消毒产品包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。另一类具有中度风险消毒产品包括其他消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。上市之前均需要进行卫生安全检测评价。湖北省普林标准技术服务有限公司第二类消毒剂:指国外已批准生产、现由我国首1次生产或首1次进口的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验 (包括反映基因水平和染色体水平两种类型试验)。根据试验结果,判定是否需继续做其它项目试验。
第三类消毒剂:指与国内已获准生产的消毒剂属于同类的产品或植物成分组配的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验和一项致突变试验(反映体细胞基因水平或染色体水平类型的试验) ;若消毒剂(皮肤黏膜消毒剂)直接用于人体,并有可能重复接触的,还必须增做亚急性毒性试验。根据试验结果,判定是否需继续做其它试验。
消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当向生产场所所在地的省级卫生健康行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动,只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。如:许可范围为抗(抑)菌制剂不得开展消毒剂生产。
以上信息由专业从事急性经皮毒性试验的观察的普林检测于2024/5/20 7:49:06发布
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