二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品，并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法律法规的不断完善，对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月，美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。，并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的，应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品，应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
农产品冷库管理系统解决方案：
1、优化库内分区摆放，结合货主信息，使用条码与库位管理功能，精细管理货主的农产品。每个农产品或者每个批次的农产品都需要绑定一个特定的条码，扫描条码就可以查看农产品对应的货主信息、产品名称、重量、数量、入库时间等。减少辨别错误以及产品混淆的风险。
2、农产品从入库到出库，所有的数据都会随着扫描作业的完成，自动同步到农产品冷库管理系统当中，确保库存数据与实际库存相符。
3、应用农产品冷库管理系统后，将实现农产品从进入冷库到离开冷库的全生命周期管理，利用系统自动保存的数据与实绩，完善农产品的溯源。
化工厂建造防爆冷藏库安装设计
3.防爆冷库也具有防火
组装式化工防爆冷库的库板必须是具有保温、防炎、结构和自身结构支撑库体的功能。化工防爆冷库的库板可以防火3小时以上的功能，而且冷库板要可以保证在意外时自身的强度不变，结构功能支撑强。
4.防爆冷库的预警报警功能
化工防爆冷库在安装根据冷库出现的情况，可以及时预警及自救报警的功能。化工防爆冷库内储存燃爆物品时，如果出现泄露、起火时，化工防爆冷库装置在较短时间内自动断电报警，灭火装备也会及时自动打开，卸压防爆系统装置也可以自己根据情况调节冷库内压力，避免冷库发生意外。
以上信息由专业从事80立方蔬菜保鲜冷库的深圳德宝冷库于2024/5/23 7:36:57发布
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